Life Sciences Compliance Software Pharmaceutical Document Management

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Titulares

"El objetivo es llevarles "tecnología y ciencias modernas actualizadas y la FDA comentó que la participación de la industria era crítica para identificar precisamente prácticas seguras y rentables para los CGMPs de los alimentos modernizados"

Testimonios

Ciencias de la Vida y la Salud

Life Sciences Compliance Software Pharmaceutical Document Management

Gestión de Control para el Cumplimiento Normativo y Eficiencia
La calidad es de gran importancia para el mercado hoy en día y es a menudo lo que diferencía un buen producto de un gran producto. Desde Farmacéutica y BioTecnología hasta el Dispositivo de Manufactura Médica, aquellos que luchan por ser líderes de la industria saben que enfocarse en la calidad y el cumplimiento normativo para la industria, cliente, y las normas internas es escencial.

Con el Software de Cumplimiento Normativo Qualtrax®, no sólo asegura un cumplimiento de normas básico, sino también mejorarála eficiencia de su negocio por medio de la automatización de procesos manuales.

Combinando un potente motor de control de documentos con flujos de trabajo automatizados, auditorías basadas en estándares, y pruebas de capacidad de empleados, Qualtrax es una solución de cumplimiento de normas todo en uno para ISO, FDA, GMP y otras.

Características	Beneficios
Control de Documentos - Mantenga pólizas e instrucciones de trabajo al día - Asegure solamente la versión más reciente de cualquier documento y téngalo disponible para referencia - Más detalles...	Qualtrax resuelve problemas de control asociados con documentación en papel y mejora el acceso a información importante. Ejemplo
Capacitación y Entrenamiento - Las pruebas pueden ser “stand-alone” o pueden ser asociadas a cualquier documento para asegurar la comprensión y conocimiento de las políticas de planta. - Almacene registros de entrenamiento y resultados de pruebas para registro de empleados. - Más detalles...	Realizar pruebas ayuda a estandarizar el funcionamiento y acelera el entrenamiento de los empleados y mantiene los resultados de certificación y de pruebas aptos para consulta. Ejemplo
Reporteo - Diseñe y corra reportes personalizados sobre el status de documentos y flujos de trabajo para un breve esquema visual de la totalidad de la calidad del sistema - Más detalles...	Utilizar reportes provee una mejor visión de los procesos de cuello de botella y un "health check" de todo el sistema de manejo de calidad.
Auditorías Basadas en Estándares - Cada documento se encuentra asociado con secciones específicas de un estándard seleccionado y puede ser buscadoc como corresponde - Administradores pueden ejecutar un análisis de grado de cumplimiento de estándares para identificar la documentación faltante - Más detalles...	Este reporte especializado reduce el tiempo utilizado en la preparación y en la completación de auditorías. Ejemplo
Flujos de Trabajo - Automatización de procesos en papel - Artículos que requieren atención para reunirlos en un lugar, notificar al propietario por medio de alertas vía e-mail , y aumentar según los días de vencimiento asignado - Más detalles...	El motor de flujo de trabajo acelera los procesos de las empresas y elimina papeleo innecesario.